Эпрекс: инструкция по применению раствора

Латинское название:

Eprex

Код АТХ:

B03XA01

Действующее вещество:

Эпоэтин альфа

Производитель:

Веттер Фарма Фертигунг

Гмбх и Ко.КГ, Германия; Силаг АГ, Швейцария.

Отпуск из аптеки:

 По рецепту

Условия хранения:

t 2-8 без света

Срок годности:

1,5 года.

Эпрекс – это очищенная форма гликопротеина, ускоряющая эритропоэз (образование красных кровяных телец). Вырабатывается в организме млекопитающих. По своим свойствам вещество является полным аналогом человеческого гормона эритропоэтина, который участвует в кроветворении.

Эпрекс — это торговое (патентированное) название средства. Его действующее вещество называется эпоэтин альфой (рекомбинантной). Препарат производят в форме прозрачного жидкого раствора без цвета и запаха. Вводится Эпрекс с помощью инъекций. Инструкция по его применению находится в упаковке вместе с самим препаратом.

Кому средство принимать

Эпрекс прописывают людям, страдающим анемией:

• Вызванной хронической формой почечной недостаточности, включая больных, которым делают перитонеальный или гемо- диализ. Возраст пациента значения не имеет
• Вызванной немиелоидными новообразованиями. В этом случае Эпрекс применяется, в том числе и в профилактических целях
• Порожденной вирусом иммунодефицита. Принимать средство следует больным, которые лечатся с помощью зидовудина. Но только тогда, когда эритропоэтин (эндогенный) у них не превышает 500 МЕ на мл.

Также препарат предписывается:

• Тем, кому предстоит серьезное оперативное вмешательство с предполагаемыми большими кровопотерями. Но при условии, что уровень гематокрита в их организме находится в районе 33-39%. Ввод препарата проводится во время предварительного сбора крови. Эпрекс применяют, чтобы было легче брать ее у больного и этим уменьшить потребность в аллогенном переливании
• Людям, которым будут делать обширную операцию, если предполагаемая потеря крови составляет приблизительно 1000-1800 мл. Средство применяется при условии, что пациент достиг совершеннолетия, и у него нет анемии в тяжелой форме (с гемоглобином на уровне максимум 100 г/л). Эпрекс нужен для того, чтобы уменьшить количество переливаемой аллогенной крови и максимально быстро привести в норму эритропоэз.

Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению раствора Эпрекс, так как это лекарственное средство используется для лечения анемии, связанной с хронической болезнью почек и химиотерапией. Специалисты рекомендуют внимательно следовать дозировке, указанной в инструкции, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как повышение артериального давления или тромбообразование. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента, включая его состояние здоровья и наличие сопутствующих заболеваний. Врачи также акцентируют внимание на необходимости регулярного мониторинга уровня гемоглобина и других показателей крови в процессе лечения. Это поможет своевременно скорректировать терапию и обеспечить максимальную эффективность лечения.

Состав и формы выпуска

Для дозировки 2000 ME на 0,5 мл

Кроме эпоэтин альфы, чье количество в этой дозировке равно 17 микрограммов (мкг), препарат содержит следующие вещества:

• Дигидраты (натрия дигидрофосфата (0,60 мг) а также натрия гидрофосфата (1,14 мг)
• Инъекционная жидкость – около 0,7 мг
• Глицин – 2,6 мг
• Полисорбат–80 — 0,17 мг
• Хлорид (натрия) – 2, 22 мг.

Для дозировки 40000 ME на 0,5 мл

Эпрекс 40000 – такой же бесцветный и полностью прозрачный раствор. В шприцах содержится 1 мл препарата. В его составе находится:

• Натрия гидрофосфата дигидрат 2,25 мг
• Эпоэтин альфа 339 мкг
• Глицин 52 мг
• Натрия хлорид 4,40 мг
• Полисорбат 0,35 мг
• Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,18 мг

Шприц также наполнен 1 мл инъекционной жидкости.

Препарат производят в виде раствора, который вводят подкожно либо же в вену:

• 1000 МЕ и 2000 МЕ. Содержится в шприцах на 0,5 мл, сделанных из боросиликата. Игла у шприца может иметь устройство защиты. В пачке из картона 2 упаковки (ячейкового контурного типа) по 3 шприца в каждой. Шприцы заполнены Цена – 7400-8200 руб. за 6 доз
• 4000 МЕ. Упаковка такая же, но в шприцах содержится 0,4 мл
• 10000 МЕ. Шприцы с 1 мл. Стоимость – 7400-36000 руб.
• 20000 МЕ. В шприцах по 0,5 мл. Препарат находится в упаковке с одним шприцом или тремя
• 40000 МЕ. В шприце 1 мл средства. В упаковке может содержаться от 1 до 3 шприцов. Цена 17000-20500 руб.

Как средство действует

После попадания в организм Эпрекс стимулирует не только увеличение количества эритроцитов, но также и:

• Рост гемоглобина
• Увеличение ретикулоцитов
• Рост скорости, с которой поглощаются⁵⁹

Исследования, в которых использовались костномозговые клетки, показали, что эпоэтин альфа ускоряет только создание красных кровяных клеток, никак не влияя на лейкопоэз (процесс формирования лейкоцитов). Создание антител этот препарат практически не вызывает. Данных о том, насколько Эпрекс канцерогенен, пока нет.

Действующее вещество препарата не приводит к мутациям в бактериальных генах и клетках млекопитающих. Отклонений в развитии растущего организма из-за воздействия препарата не обнаружено.

Период выведения при различных видах инъекций отличается. При:

• Внутривенной инъекции с организма препарат полувыводится через 6 часов. В кровяной плазме Эпрекс распределяется равномерно. Концентрация фармакологического средства в кровяной сыворотке растет очень быстро, намного быстрее, чем при инъекционном впрыскивании под кожу
• Если делают подкожную инъекцию, уровень эпоэтина альфа в кровяной сыворотке увеличивается постепенно. Пик концентрации наступает через 12-15 часов. Полувыводится препарат через 24-26 часов. Биологическая доступность при инъекционном введении равна приблизительно 25%.

Эпрекс — это препарат, который активно используется для лечения анемии, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Многие пользователи отмечают его эффективность в повышении уровня гемоглобина и улучшении общего состояния. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает избежать необходимости в переливании крови, что является значительным преимуществом. Однако некоторые пациенты делятся и негативным опытом, указывая на возможные побочные эффекты, такие как головная боль или повышение артериального давления. Важно следовать инструкции по применению и консультироваться с врачом, чтобы минимизировать риски. Также стоит отметить, что регулярный мониторинг уровня гемоглобина является ключевым моментом в терапии. В целом, Эпрекс получает смешанные отзывы, но многие считают его незаменимым в лечении анемии.

Как применять. Оптимальные дозы

Ввод внутрь вены

Внутривенная инъекция проводится:

• Приблизительно 2-5 минут
• Больным с симптомами на инъекцию эпоэтина альфы, которые похожи на заболевание гриппом, вводить Эпрекс следует еще медленнее
• Пациентам, которым делают гемодиализ, средство вводят уколом в фистулу, после того, как очищение крови завершено.

Важно:

• Перед тем как Эпрекс вводить, необходимо тщательно проверить, нет ли в нем каких-либо сгущений, прозрачного ли он цвета
• Встряхивать Эпрекс нельзя – это может денатурировать гликопротеин, ион потеряет свои полезные свойства
• В Эпрексе нет консервантов – использовать индивидуальные ампулы с препаратом можно только один раз. По этой же причине переливать средство в другую емкость строго запрещено
• Смешивать средство с другими лекарствами нельзя
• Вводить препарат с помощью капельницы запрещено.

После инъекции, чтобы максимально улучшить циркуляцию Эпрекса в крови, человеку вводится 10-миллиметровый раствор натрия хлорида (изотонический).

Ввод под кожу

Препарат впрыскивают в районе бедра, плеча, а также в переднюю часть брюшной полости.

Важно:

• Нельзя, чтобы количество вводимого под кожу Эпрекса превышало 1 мл. Если есть необходимость ввести бОльшую дозу, следует сделать несколько уколов в разных частях тела
• Чтобы достичь идентичной силы воздействия, под кожу Эпрекса следует ввести на 25-30% больше, чем в вену.

Противопоказания, меры предосторожности

У средства Эпрекс инструкция использования указывает на то, что вводить препарат запрещено:

• Пациентам, страдающими тяжелыми недугами сосудов (периферических, сонных, мозговых и коронарных), если им предстоит серьезная операция. Препарат таким больным вводят для того, чтобы было легче произвести предварительный сбор крови. Это касается и пациентов, что пережили недавно инфаркт миокарда или инсульт
• Людям с чрезмерной чувствительностью и аллергиями на составные Эпрекса
• Пациентам с трудноконтролируемой гипертензией (артериальной)
• Женщинам, которые ждут ребенка или кормят грудью
• Больным, что не могут пройти антитромботический курс лечения
• Людям, страдающим частичным недоразвитием (аплазией) красных клеток, которые лечатся с помощью эритропоэтинов
• Страдающим почечной недостаточностью в ее хронической форме.

Эпрекс могут предписать (но с осторожностью):

• Страдающим тромбозом
• Больным подагрой
• Людям с ишемической болезнью
• Больным тромбоцитозом
• Пациентам с серповидно-клеточной формой малокровия
• Людям с патологиями сосудов (периферических) облитерирующей формы
• Страдающим нехваткой фолиевой кислоты, а также витамина b12 и железа
• Людям с эпилепсией или недугами, которые провоцируют эпилептические припадки. К таковым относятся инфекционные болезни центральной нервной системы, мозговые метастазы и некоторые другие патологии.

Необходимо обязательно сделать анализ на антитела эритропоэтина, если Эпрекс не оказывает должного эффекта. И при этом количество ретикулоцитов в крови не превышает 20000 мм³, а концентрация лейкоцитов и тромбоцитов находится на нормальном уровне. Также в такой ситуации исследуют костный мозг, чтобы убедиться, что пациент не страдает аплазией красных клеток в парциальной форме. Если диагностируются признаки этого недуга, лечение Эпрексом нужно срочно прекращать, так как эпоэтин альфа может подстегивать рост новообразований (особенно костномозговых злокачественного типа).

Передозировка и перекрестные взаимодействия

Передозировка вызывает крайние проявления типичного действия Эпрекса. В подобной ситуации, чтобы понизить гемоглобин, допустимо кровопускание.

Точная информация о взаимодействии эпоэтина альфы с другими фармацевтическими средствами отсутствует. Но:

• Известно, что любое средство, которое уменьшает скорость формирования красных кровяных телец, может снизить эффективность Эпрекса
• Эпрекс также влияет на действие циклоспорина, когда эти 2 препарата применяются одновременно. В подобной ситуации следует особо пристально следить за концентрацией циклоспорина в кровяной сыворотке.

Побочные действия

Прием средства может вызвать побочные действия. Часто наблюдается:

• Рост артериального давления – самый частый побочный эффект от Эпрекса;
• Проблемы с ЖКТ – диареи, рвота, несварения
• Гриппоподобный синдром. Появляется в начальной стадии лечения препаратом
• Кашель, повышенная температура, озноб, невыраженная сыпь
• Мигрени, судороги
• Воспалительные реакции в месте введения Эпрекса
• Боли в конечностях, ломота, болевые ощущения в суставах (артралгии) и мышцах (миалгии).

Иногда прием средства вызывает:

• Сосудистые тромботические осложнения. Могут появиться у больных, которые принимают средства, которые стимулируют выработку эритропоэтинов
• Аллергические проявления – отеки (ангионевротического типа, крапивница).

Редко Эпрекс приводит к появлению:

• Гипертонического криза, что сопровождается энцефалопатией, у людей, у которых ранее никогда не было проблем с давлением
• Различных тромбозов, включая тромбоз глубоких вен и шунта (последний может появится у людей, которые лечатся с помощью гемодиализа и имеют ярко выраженную гипотензию)
• Эмболии (особенно часто легочного типа), аневризмы
• Инфаркт миокарда
• Появление эритробластопении (аплазия парциального красноклеточного типа). Развивается у пациентов, что как минимум несколько лет принимают эритропоэтин.

Аналоги

Аналоги Эпрекса – это препараты с тем же действующим веществом (эпоэтин альфой) и похожим эффектом от приема (ускорение эритропоэза):

Интратект

Биотест Фарма, Германия

Цена 4 000 — 41 500 руб.

Раствор для инфузий.

Плюсы:

• Меньше противопоказаний
• Не исключается прием во время беременности.

Минусы:

• Менее удобен в использовании
• Небольшой перечень показаний: предписывают в первую очередь от плазмоклеточных опухолей злокачественного типа и миелом (множественных).

---

Бонефос

Байер Фарма АГ, Германия

Цена 5000-11000 руб.

Выпускается в капсулах, таблетках. Изготовляется также как концентрат для раствора для введения внутривенно

Плюсы:

• Возможен пероральный прием, что более удобно
• Длительный срок хранения – 3 г. (концентрат), 5 л. – таблетки.

Минусы:

• Противопоказано использование с прочими бисфосфонатами
• Немало побочных действий.

---

Цитозар

Пфайзер США

Цена до 3000 руб.

Раствор для инъекций.

Плюсы:

• Доступен по цене
• Меньше противопоказаний
• Значительный срок годности – 5 л.

Минусы:

• Небольшой список показаний: прописывают от лейкоза лимфоидной формы
• Менее эффективен.

От анемии (в том числе той, что возникает вместе с появлением новообразований), прописывают такие аналоги как аранесп, эральфон, эритростим.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Эпрекс»

Скачать инструкцию «Эпрекс»

66 кб

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Эпрекса?

Эпрекс применяется для лечения анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью, а также для повышения уровня гемоглобина у пациентов, проходящих химиотерапию. Он может быть назначен также в случае анемии у пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих антиретровирусную терапию.

Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Эпрекса?

При использовании Эпрекса возможны побочные эффекты, такие как головная боль, повышение артериального давления, аллергические реакции, а также тромбообразование. Важно сообщать врачу о любых необычных симптомах, которые могут возникнуть во время лечения.

Как правильно хранить Эпрекс и каковы условия его хранения?

Эпрекс следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Не допускайте замораживания раствора. Храните препарат в недоступном для детей месте и используйте его до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Эпрекса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту введения препарата в зависимости от вашего состояния здоровья и индивидуальных особенностей.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению Эпрекса, чтобы быть в курсе возможных побочных эффектов и противопоказаний. Это поможет вам избежать нежелательных реакций и правильно реагировать на них, если они возникнут.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, назначенные врачом, чтобы отслеживать эффективность лечения и состояние вашего здоровья. Это особенно важно при использовании Эпрекса для лечения анемии.

СОВЕТ №4

Храните Эпрекс в соответствии с указаниями на упаковке, чтобы сохранить его эффективность. Убедитесь, что препарат недоступен для детей и защищен от воздействия света и влаги.