Комбивир: инструкция по применению таблеток

Латинское название:

combivir

Код АТХ:

J05AR01

Действующее вещество:

 Зидовудин и Ламивудин

Производитель:

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Англия

Условие отпуска из аптеки:

 По рецепту

Комбивир предназначен только для ВИЧ-больных, является комбинированным противовирусным средством. Обладает большим перечнем возможных побочных эффектов и противопоказаний.

Показания к применению

Медикамент предназначен для лечения ВИЧ-больных в любом возрасте, даже детском. Масса молодого пациента должна начинаться от 14 килограмм, чтобы могли назначать препарат.

Врачи отмечают, что Комбивир является эффективным средством для лечения ВИЧ-инфекции. Этот препарат сочетает два активных вещества: зидовудин и ламивудин, которые действуют синергично, подавляя размножение вируса. Специалисты подчеркивают важность соблюдения режима приема таблеток, так как регулярность способствует достижению устойчивого вирусологического ответа.

Медики также акцентируют внимание на возможных побочных эффектах, таких как головная боль, тошнота и усталость, которые могут возникнуть в начале терапии. Важно, чтобы пациенты находились под наблюдением врача, который сможет корректировать лечение при необходимости. Врачи рекомендуют проводить регулярные анализы для мониторинга состояния пациента и эффективности терапии. Комбивир, при правильном применении, может значительно улучшить качество жизни людей, живущих с ВИЧ.

Состав препарата

1 таблетка содержит комбинацию активных составляющих: 300 мг зидовудина и 150 мг ламивудина. Вспомогательные компоненты: натрия гликолат крахмала, целлюлоза микронизированная, коллоидный кремний, магния стеарат.

Лечебные свойства

Препарат проявляет антивирусные эффекты. Комбивир состоит из ламивудина и зидовудина – избирательных и действенных противовирусных агентов, которые угнетают действие ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Оба компонента проявляют по отношению друг к другу синергию, так как они взаимно подавляют репликацию вируса. После попадания внутрь клетки, действующие составляющие метаболизируются до трифосфатов. Зидовудин – ТФ и ламивудин – ТФ ингибируют фермент ревертазы ВИЧ. Основное противовирусное воздействие заключается во вхождении в виде монофосфатной формы в ДНК вируса, что разрывает его цепочку и подавляет активность.

Благодаря выраженному синергизму двух активных составляющих, у заболевшего притормаживается резистентность по отношению к комбивиру, особенно у пациентов, которые впервые проходят антиретровирусную терапию. Это делает его удобным в применении, можно использовать как монотерапию, так и в комбинации с другими антивирусными средствами, к примеру, калетрой. Доказано, что медикамент снижает количественное содержание в организме вируса ВИЧ-1, а также увеличивает количество клеток СД4+, которые помогают справляться с заболеванием. При регулярном применении антиретровирусной терапии, развитие ВИЧ сильно уменьшается, и снижается риск смертности.

После перорального применения медикамент хорошо всасывается через ЖКТ. Зидовудин всасывается в среднем на 65%, а ламивудин – на 82%. В крови концентрация первого компонента обнаруживается уже через полчаса, а второго – спустя 45 минут. Оба компонента легко попадают в ткани центральной нервной системы и спинномозговую жидкость. В высокой концентрации оба компонента находятся в ликворе примерно 5 -7 часов подряд. Выводятся в таком же виде, как и попали, преимущественно через почки. Если и больного в анамнезе есть нарушения функций почек, то в плазме крови концентрации веществ повышаются и выводятся из организма дольше. Если у заболевшего есть патологии печени, то зидовудин может накапливаться в организме.

Комбивир — это комбинированный препарат, который используется для лечения ВИЧ-инфекции. Многие пациенты отмечают его эффективность и удобство в применении, так как в одной таблетке содержатся два активных вещества, что упрощает режим терапии. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и регулярности приема, чтобы избежать развития резистентности вируса. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль и тошнота, но большинство считает, что преимущества перевешивают недостатки. Важно также помнить о необходимости регулярного контроля состояния здоровья и консультаций с врачом. Комбивир стал важной частью жизни многих людей, позволяя им вести активный образ жизни и поддерживать здоровье.

Формы выпуска

Средняя цена в России составляет 3666 рублей за упаковку.

Таблетки в оболочке белого цвета, упаковываются в белые блистеры, по 10 штук в каждом. Всего в 1 пачке содержится 60 таблеток.

Способ применения

Комбивир применяется исключительно в целях борьбы с ВИЧ-инфекцией. Его должен назначать врач, имеющий опыт в лечении заболевших вирусом иммунодефицита человека. Таблетки принимаются перорально, не зависимо от приема пищи, проглатываются целиком, можно запивать водой. Если у заболевшего есть трудности с проглатыванием медикамента, то его можно раздробить на мелкие кусочки или перетереть до порошкообразного состояния. Затем перетертый медикамент добавляется в еду или питье. После смешивания компонентов с едой, следует сразу же их употребить.

Больным с весом от 30 следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки. Если вес тела пациента колеблется в пределах 20 – 30 кг (дети 5-8 лет), то сутра следует выпить половину таблетки, а вечером уже целую. Всего в сумме полторы штуки. При весе 14 – 21 кг следует принимать раз в день по полтаблетки. Если ребенок весит менее 14 кило, то в таком случае подбираются индивидуальные схемы лечения в строгих расчетах дозировки.

Если по каким-то индивидуальным причинам приходится снижать рекомендуемые дозировки медикамента или любого из входящих в него компонентов, то лучше перейти на отдельно взятые медицинские средства. Хорошим заменителем зидовудина является ретровир, который выпускается в пероральной форме – капсулы или порошок, а ламивудина – эпивир, который принимается в порошковой форме или капсульной.

При беременности и грудном вскармливании

В редких случаях беременным в первом триместре может выписываться комбивир, когда действительно тяжелое состояние у больной и потенциальный эффект будет доминировать над возможным вредом от медикамента, наносимым ребенку. Существуют данные, что своевременный прием зидовудина положительно сказывается на беременных в том плане, что снижается риск передачи вирусной инфекции детям. Касательно ламивудина такие данные отсутствуют, поэтому либо предлагают монотерапию первым компонентом, либо назначают использование комбинированного средства в крайних случаях.

Касательно возможных побочных эффектов: новорожденные, которые в период вынашивания подвергались веществам подобного рода, имели повышенные значения сывороточного лактата в организме. В редких случаях возникали судорожные припадки, отставание в развитии от сверстников и неврологические отклонения, которые возникали по невыясненной причине. В любом случае доказано, что дети, чьи матери проходили антиретровирусную терапию в период вынашивания подобными средствами, имели менее развитый ВИЧ, что превышает пользу лечения над возможными побочными явлениями.

Нет данных о влиянии комбивира на фертильность женщины, также действующие компоненты в составе препарата, не оказывают влияния на подвижность сперматозоидов и сам сперматогенез в мужском организме. ВИЧ-положительные женщины, которые недавно родили, не должны кормить младенца грудью, чтобы избежать еще большей вертикальной передачи заболевания. Также сам медикамент легко проникает в грудное молоко, поэтому следует переходить на искусственное вскармливание грудью.

Противопоказания

Нельзя назначать комбивир больным с повышенной чувствительностью либо непереносимостью ламивудина либо зидовудина. Не назначается медикамент при сильно заниженных значениях гемоглобина (любой тип анемии) и нейтропении.

Меры предосторожности

Конкретных отличий в терапии пациентов пенсионного возраста от более молодых не выявлено, но нужно учитывать возрастные изменения данной категории населения и проводить лечение с особой осторожностью. У пожилых лиц возможны нарушения функции почек и печени, сердечно-сосудистой системы, показателей крови. Если клиренс креатинина ниже 50 мл в минуту, то диагностируется почечная недостаточность у ВИЧ-больного, а значит, что дозировки должны назначаться в индивидуальном порядке и по отдельности по компонентам. Такие же советы по дозировке у больных с печеночной недостаточностью.

Если у больного в ходе терапии обнаруживается выраженная нейтропения либо слишком низкие показатели гемоглобина (до 5.59 ммоль на литр), то зидовудин по дозировках строго корректируется, в меньшую сторону. Увы, комбивир имеет фиксированную дозировку в одной таблетке, поэтому следует переходить на отдельный прием по компонентам.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Так как данное лекарственное средство относится к комбинированным, то взаимодействие будет рассматриваться по активным веществам отдельно, потому что у каждого из них оно индивидуальное. Оба вещества метаболизируются в печени и выводятся через почки в практически неизменном состоянии. Они потенциально усиливают действие друг друга, повышая плазменные концентрации и время воздействия на организм. Ниже будут предоставлены примерные комбинации по конкретному веществу, которые параллельно назначать можно, нельзя либо с осторожностью.

Для первого компонента:

Атоваксон тормозит метаболизм активного компонента до глюкуронида, но если диапазон суточной дозировки будет в пределах 500 – 600 мг, то при лечении воспаления легких атоваксоном, шансы малы, что в качестве негативных явлений возникнет увеличение концентрации в плазме крови. Если требуется длительное лечение обоими средствами, то нужно постоянно тщательно контролировать состояние здоровья больного. Антибиотик кларитромицин снижает всасываемость активного компонента, поэтому между приема должен быть интервал минимум в 2 часа.

Фенитоин изменяет свои плазменные концентрации, у некоторых пациентов он понижается, а у других повышается, поэтому требуется контроль над состоянием здоровья пациентов и его содержанием. Рифампицин, пробенецид и ставудин несовместимы при одновременном приеме. Большинство нестероидных противовоспалительных средств и наркотических анальгетиков подавляет процессы глюкуронизации, поэтому совместный прием возможен только в действительно серьезных случаях. Миелосупрессанты и нефротоксические компоненты (интерферон, пентамидин, доксорубицин, амфотерицин) увеличивают шансы возникновения побочных явлений. Нужно постоянно контролировать показатели почечных функций и крови. Дозировки корректируются под определенную ситуацию.

Некоторые пациенты могут заболевать инфекциями даже на фоне антиретровирусной терапии, поэтому требуется прием противомикробных и противовирусных веществ. К примеру, пириметамина, ацикловира, пентамидина, ко-тримоксазола.

Второй компонент:

Он подавляет эффективность Зальцитабина, поэтому вместе вещества не назначаются. Ко-тримоксазол увеличивает концентрацию в плазме второго действующего компонента на 40%. Если у пациента функции почек не нарушены, то не следует корректировать суточные дозы антиретровирусного вещества. При наличии почечной недостаточности препарат применяется с осторожностью, дозировки корректируются.

Побочные эффекты

Негативные явления возникают нередко, но следует рассматривать их не в совокупности из-за комбинированного действия, а по отдельности, потому что они отличаются у рабочих веществ.

Для первого компонента характерны:

Со стороны центральной нервной системы: мигрень, подавленное эмоциональное состояние, повышенный уровень тревожности, головокружение, нарушения сна либо повышенная сонливость, судорожные реакции, снижение умственных способностей, парестезии.

Кровь и лимфа: лейкопения, пониженные показатели гемоглобина из-за анемии, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, апластическая. Обычно такая симптоматика развивается при приеме дозировок в пределах 1.2 – 1.5 грамм в сутки, особенно если у больного последняя стадия болезни и показатели клеток СД4 ниже 100 на мм3. Если возникают тяжелые негативные явления, то доза снижается, а то и вовсе отменяется препарат и заменяется аналогом.

Влияние на метаболические процессы: потеря аппетита, повышение показателей лактата в венозной крови, ацидоз, увеличение либо изменение распределения подкожного-жирового слоя.

Сердечно-сосудистая система: проявления кардиомиопатий.

Дыхание: кашель либо отдышка.

Желудок и кишечник: боль в желудке, искажение вкусов, тошнота, рвота, понос, вздутие, панкреатит, диспетические явления.

Печень и желчный пузырь: повышение показателей ферментов, повышение билирубина, печеночные патологии.

Кости и мышцы: миалгия, мышечные боли.

Со стороны кожных покровов: пигментация ногтей и тела, высыпания и чесотка, потливость, крапивница.

Мочеполовая сфера: частые позывы в туалет и разрастание железистой ткани груди.

Другие негативные явления: плохое самочувствие, боль в теле и грудной клетке, повышение температуры тела, астенический синдром, гриппозное состояние, озноб.

Второй составляющий:

Центральная нервная система – мигрень, парестезии, нейропатия.

Лимфа и кровь: нейтропения, понижение показателей гемоглобина, тромбоцитопения, эритроцитарная аплазия.

Метаболизм: ацидоз кисломолочный, повышенное количество лактата в венозной крови.

Желудок и кишечник: рвота и рвотные позывы, понос, боли в желудке, повышение показателей фермента амилазы, воспаление поджелудочной железы, изменение распределения жировых отложений и ожирение.

Печень и желчный пузырь: высокие показатели печеночных проб – АСТ и АЛТ.

Кожа: облысение и высыпания.

Кости и мышцы: нарушения функций мышц, разрушение мышечных тканей, воспаление и боль в суставах.

Другие: упадок сил, плохое самочувствие, снижение работоспособности.

Передозировка

Конкретных описанных случаев передозировки нет, а клинические испытания при повышенных дозах не проводились. Все негативные побочные эффекты, связанные с приемом лекарства, указывали на развитие негативных реакций из-за индивидуального влияния действующих средств, а не по причине завышенных доз. Специфического антидота на сегодняшний день не существует, поэтому если возникли токсические поражения, то можно прибегнуть к гемодиализу и перитонеальному диализу.

Условия и срок хранения

Комнатная температура до 30 градусов тепла, не более двух лет с даты изготовления.

Аналоги

Зеффикс

Глаксо Веллкам оперейшн, Великобритания

Средняя стоимость в России – 3004 рубля за упаковку.

Зеффикс – монопрепарат, применяющийся в составе антиретровирусной терапии. Состоит из первого составляющего аналога – комбивира. Этот противовирусный медикамент при монотерапии используется для борьбы с вирусом гепатита В, для лечения ВИЧ-инфицированных больных необходим комплексный подход в лечении с включением еще дополнительных антивирусных лекарств. Выпускается зеффикс в таблетированной форме, в одной упаковке содержится 28 штук. Таблетки выпуклые с обеих сторон и имеют продолговатую капсуловидную форму. Перечень побочных эффектов у лекарства небольшой для лиц с вирусным гепатитом, что делает его практически хорошо переносимым для большинства больных. Так как лекарство обладает низкой токсичностью, то даже в высоких дозах не оказывает негативного влияния.

Плюсы:

• Хорошая переносимость
• Эффективность.

Минусы:

• Дорого стоит
• Не для всех подходит.

---

Рибавирин

ООО Фармпроект, Россия

Средняя стоимость – 380 рублей за одну упаковку.

Рибавирин – противовирусное лекарство широкого спектра назначения, подходит для терапии гемморагических лихорадок, вирусного гепатита В, лихорадки Ласса. Обычно не назначается в качестве монопрепарата, подходит для комплексной терапии у взрослых. Выпускается в капсулированной и таблетированной форме, а также бывает в виде порошка для разведения. Имеет большой перечень возможных негативных последствий применения и достаточное количество противопоказаний.

Плюсы:

• Относительно недорогое лекарство
• Многим помогает в терапии ВИЧ (комплексный подход).

Минусы:

• Много побочных эффектов
• При передозировке возрастает риск возникновения побочных реакций.

---

Виролекс

КРКА, Словения

Средняя стоимость в России – 480 рублей за упаковку.

Виролекс – это иностранный и несколько дорогой полный аналог популярного противовирусного лекарства – ацикловира. Ацикловир назначается при наличии опоясывающего лишая, герпеса Зостера, герпетических высыпаний на коже на фоне простудных заболеваний и цитомегаловируса человека. Виролекс выпускается в таблетированной форме, в виде лиофилизата для приготовления инфузионных растворов, крема для наружного применения и глазной мази. Чаще всего виролекс назначается при наличии генитальной формы герпевируса, опоясывающего лишая и ветряной оспы. Может назначаться и при ВИЧ-заболевании, но в том случае, если пациент страдает от герпетических высыпаний.

Плюсы:

• Эффективность
• Многими пациентами хорошо переносится, так как является качественным дженериком.

Минусы:

• Высокая стоимость продукта
• Обладает достаточным количеством возможных побочных эффектов.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Комбивир»

Скачать инструкцию «Комбивир»

65 кб

Вопрос-ответ

Для чего используются таблетки Комбивир?

Комбивир показан в составе комбинированной антиретровирусной терапии для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (см. Раздел 4. 2). Терапию должен начинать врач, имеющий опыт в лечении ВИЧ-инфекции. Комбивир можно принимать с пищей или без нее.

Для чего таблетки Абакавир?

Абакавир – нуклеозидный аналог, ингибирующий обратную транскриптазу ВИЧ и селективно подавляющий репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая штаммы ВИЧ-1, устойчивые к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину и невирапину.

Какой распространенный побочный эффект препарата Комбивир?

Могут возникнуть головная боль, усталость, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, проблемы со сном, головокружение или заложенность носа .

Применяется ли еще Комбивир?

Ламивудин/зидовудин содержит два разных лекарства: ламивудин и зидовудин. Хотя ламивудин/зидовудин одобрен FDA, он больше не используется и не рекомендуется в качестве лечения ВИЧ .

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема комбивира обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли вам это лекарство, и назначит правильную дозировку, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему самочувствию. Если вы заметили необычные реакции организма, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Не пропускайте прием таблеток и старайтесь принимать их в одно и то же время каждый день. Это поможет поддерживать стабильный уровень активных веществ в организме и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №4

Следите за взаимодействием комбивира с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу, чтобы избежать негативных последствий.